|
公司基本資料信息
|
PCR實驗室內工作人員必須參加由國家或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛生安全,確保實驗室長期穩定運行。
無塵衣、鞋、帽子等須由專人管理,并定期做清洗,清洗須在潔凈室內進行,并以純水配合清潔溶劑,并經約0.2μm過濾器為之,一般洗滌周期視清潔度等級而定,在高潔凈區為2~3天,其他區域則為5天~1星期,洗滌完畢干燥后應立即密封。洗滌衣置放場所須為潔凈室,備用品或新品存放柜內,正使用者則吊掛衣架上,以為方便取用。
在進行潔凈室凈化工程的平面布局時有必要契合國家的現行標準中有關安全出產、消防、環保和工作衛生方面的各種要求;在進行潔凈室凈化工程平面布局時應充分考慮、物流的安排.極力做到短捷、流暢。在空間規劃時應分考慮產品出產過程和潔凈室凈化工程裝飾內各種管線、物流運送的合理安排。在確定潔凈廠房的平面、空間安置后,對潔凈室凈化工程規劃涉及的各個提出規劃內容、技能要求及規劃中應留意的相關問題。